El Ministerio de Sanidad limita a los mayores de 75 años el visado de inspección previo a la dispensación de antipsicóticos atípicos

Redacción, Madrid.- El Ministerio de Sanidad y Consumo ha decidido limitar a los mayores de 75 años el establecimiento del visado de inspección previo a la dispensación de antipsicóticos atípicos, con el objetivo de asegurar la calidad de la prestación farmacéutica en beneficio de los pacientes que utilizan estos fármacos, según se recoge en un comunicado oficial.

Esta medida, que entrará en vigor a partir del 1 de febrero de 2005, “se ha adoptado tras recabar nuevos informes técnicos sobre la prescripción de estos fármacos en el Sistema Nacional de Salud y analizar las alegaciones presentadas por sociedades científicas, profesionales, asociaciones de familiares y enfermos mentales así como de compañías farmacéuticas”.

El objetivo de esta decisión, según Sanidad, es garantizar y asegurar la salud de los pacientes mayores de 75 años e impedir que los trámites burocráticos interfieran en el acceso a estos fármacos por parte del resto de pacientes, de forma que se garantice el cumplimiento terapéutico en el colectivo de enfermos mentales en los que no se han detectado problemas de seguridad en relación con los medicamentos antipsicóticos atípicos.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios alertó el pasado año, en dos notas informativas (2004/03 de 9 de marzo y 2004/04 de 10 de mayo) sobre los problemas de seguridad detectados en los antipsicóticos Olanzapina y Risperidona. En ellas se señalaba un incremento de la mortalidad frente a placebo, así como un aumento del riesgo de accidentes cerebrovasculares en pacientes ancianos, mayores de 75 años, con trastornos psicóticos y/o de conducta asociados a demencia.

Paralelamente, la Dirección General de Farmacia constató la existencia de un elevado porcentaje de pacientes, especialmente mayores de 65 años, a los que se les venía prescribiendo antipsicóticos fuera de indicación.

Sin embargo y a la luz de los últimos informes y alegaciones, el Ministerio de Sanidad y Consumo ha decidido circunscribir el visado previo a la dispensación de este tipo de fármacos a los mayores de 75 años, puesto que se trata del colectivo principalmente afectado por los problemas de seguridad en relación con el uso de estos fármacos y son el sector de la población en el que más se utilizan.

Por otra parte, y para garantizar que las medidas de protección se aplican a todos los pacientes, y no sólo a los que reciben la prescripción en el sistema público a través de visado, la Dirección General de Farmacia ha solicitado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios la emisión de una nota informativa dirigida a los médicos prescriptores, tanto del sistema público como del privado, con recomendaciones para la prescripción de estos medicamentos, indicando los parámetros clínicos en los que resulta conveniente adoptar una particular vigilancia en aras de minimizar los posibles riesgos que pudieran asociarse a su utilización.

Esta nota informativa se remitirá en las próximas semanas tanto a las Comunidades Autónomas como al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Organización Médica Colegial y compañías privadas de seguros sanitarios.